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C-反应蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404438号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C-反应蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
管理类别
2
型号规格
2套/包装,每套包含校准品1、2、3各1瓶,1mL/瓶
结构及组成
从已加工的人血清制备,并在其中添加了提纯了的人类C反应蛋白 (CRP)、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于校准VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,以便定量测定C-反应蛋白(CRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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