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血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) ACCU-CHEK Performa test strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404286号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) ACCU-CHEK Performa test strips
管理类别
2
型号规格
25片试纸/盒,50片试纸/盒,100片试纸/盒
结构及组成
介质；醌蛋白葡萄糖脱氢酶；吡咯喹啉醌；缓冲剂；稳定剂；非反应成分。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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