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血糖试纸(商品名：卓越金锐Inform II血糖试纸) Accu-Chek Inform II test strips

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404285号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名：卓越金锐Inform II血糖试纸) Accu-Chek Inform II test strips

管理类别

型号规格

50条/盒

结构及组成

介质；醌蛋白葡萄糖脱氢酶；吡咯喹啉醌；缓冲剂；稳定剂；非反应成分。产品有效期：2-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.27

有效期至

2016.11.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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