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四肢贴附骨板系统工具 Congruent Plate Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104244号
注册证编号
美国艾克曼有限公司 Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
代理人名称
北京瑞成德源科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
四肢贴附骨板系统工具 Congruent Plate Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由钻、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、钻头、测量器/测深器、锉、X-射线模板、工具盘、定位外套管、导向器、导引器、镊、钳、刮匙、弯板器、牵开器、导引线、夹子、扳手、骨板钉、探针组成。工具由符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料、符合ASTMF67标准规定的纯钛材料、符合GB/T 3190-2008标准规定的6061铝材料、符合ASTM F2026-2010的PEEK材料制造。详见产品规格型号附页。非灭菌状态。产品不与有源器械联用。
适用范围
用于放置四肢贴附骨板系统的外科手术用配套器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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