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椎间融合器(商品名：T-Space PEEK) T-Space PEEK TLIF System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3464242号

注册证编号

Aesculap AG

注册人住所

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器(商品名：T-Space PEEK) T-Space PEEK TLIF System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。

适用范围

该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1,退行性不稳;2,脊椎前移;3,椎间盘切除术后综合征;4,外伤后不稳。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.27

有效期至

2016.11.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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