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颈椎前路椎间融合系统(商品名:CeSpace PEEK) Cespace PEEK ACIF System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464241号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
颈椎前路椎间融合系统(商品名:CeSpace PEEK) Cespace PEEK ACIF System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于C2-C3至C7-T1椎间盘部位的单节段或多节段前路颈椎融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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