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带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名:Wallstent RX) Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464238号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名:Wallstent RX) Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带/不带Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。推送系统由聚醚基聚氨酯树脂、PEEK、Pebax、聚氨酯、尼龙12、低密度聚乙烯、镍钛合金、高密度聚乙烯等材料制成,带有不透射线的铂铱合金标记带。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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