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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎人工椎间盘(商品名：Activ C Flat) Activ C Intervertebral disc prosthesis
颈椎人工椎间盘(商品名：Activ C Flat) Activ C Intervertebral disc prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464544号
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎人工椎间盘(商品名：Activ C Flat) Activ C Intervertebral disc prosthesis
管理类别
3
型号规格
SW289K, SW290K, SW291K, SW292K, SW293K, SW294K, SW295K, SW296K, SW297K, SW298K, SW299K, SW300K
结构及组成
该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,带有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,其内有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的X射线标记物。无菌包装。
适用范围
适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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