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颈椎前路椎间融合器(商品名:Solis AS) PEEK Spacer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464543号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
生产地址
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颈椎前路椎间融合器(商品名:Solis AS) PEEK Spacer
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用符合YY/T0660的聚醚醚酮材料PEEK-OPTIMA(LT1级)制造,内部嵌有3根符合ASTM F560标准的纯钽材料制造的显影作用的小钉,含灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
产品适用于治疗颈椎退形性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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