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复合树脂(商品名:Spectrum TPH 3) Resin-based Dental Restorative
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3630133号
注册证编号
DENTSPLY DeTrey GmbH
注册人住所
De-Trey-Strasse 1 78467 Konstanz Germany
生产地址
De-Trey-Strasse 1 78467 Konstanz Germany
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
复合树脂(商品名:Spectrum TPH 3) Resin-based Dental Restorative
管理类别
3
型号规格
色号 :A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C2,C3,C4,D3,Opaque-A2,Opaque-A3.5,Incisal-B1。包装规格:子弹装:20×0.25g/盒;注射装:1×4.5g/支/盒;1×3.5g/支/盒;6×3.5g/支/盒;6×4.5g/支/盒
结构及组成
本产品组成成分:双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯BIS-GMA加合物(加合物为2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基] 丙烷和六亚甲基二异氰酸酯),二EMA(2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基]丙烷),双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯TEGDMA(3,6-二氧杂辛二硫醇-二甲基丙烯酸),光引发剂,稳定剂,铝硼硅酸钡,铝硼硅酸氟钡,高分散二氧化硅。
适用范围
用于前牙和后牙窝洞的充填。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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