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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路钉板固定系统 Anterior Cervical Plate System
颈椎前路钉板固定系统 Anterior Cervical Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460131号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎前路钉板固定系统 Anterior Cervical Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板主体和接骨螺钉由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，接骨板卡环由符合ISO5832-7标准规定的CoCrNiMoFe合金制成，防滑片由符合ISO5832-2标准规定4级纯钛制成。纯钛及钛合金产品表面经过了阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎(C2-C7节段)前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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