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膝关节假体-髌股部件 Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460130号

注册证编号

捷迈公司 Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体-髌股部件 Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成，内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层，分左右侧部件。灭菌包装。

适用范围

仅与骨水泥配合使用,适用于收到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.20

有效期至

2017.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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