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经外周穿刺中心静脉导管包(商品名:SYNERGY(赛力捷)) Peripherally Inserted Central Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774165号
注册证编号
HEALTH LINE INTERNATIONAL CORPORATION
注册人住所
803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA
生产地址
803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA
代理人名称
昊朗科技(佛山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经外周穿刺中心静脉导管包(商品名:SYNERGY(赛力捷)) Peripherally Inserted Central Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、导管鞘/扩张管、探针、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯材料制成。
适用范围
本产品用于短期、长期(小于30天或者大于30天),经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行输液,血管内诊疗,采集血液样本和高压注射造影剂。所有经外周穿刺中心静脉导管的最大推荐流速为5ml/秒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.21
有效期至
2016.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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