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髋关节股骨柄(商品名：Secur-Fit) Secur-Fit HA Hip Stem

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3464237号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA

生产地址

325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节股骨柄(商品名：Secur-Fit) Secur-Fit HA Hip Stem

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围

该产品与公司C-Taper系列股骨头配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换(非炎性退行性关节炎,包括骨关节炎和缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸形修复;其他手术或器械失效的翻修;以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.27

有效期至

2016.11.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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