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手持式血液分析仪 i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404078号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd.,Abbott Park,IL 60064,USA
生产地址
400 College Road East, Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手持式血液分析仪 i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
管理类别
2
型号规格
300-G
结构及组成
该产品由:分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器组成。
适用范围
该分析仪与i-STAT干式电化学法测试卡片配套使用进行床旁快速检测,适用于床旁及医学实验室做血液中相应物质含量的检测分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.20
有效期至
2016.11.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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