植入式心律转复除颤器(商品名：COGNIS) Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3214695号
注册证编号
Cardiac Pacemakers, Incorporated, A Wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, A Wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North,Saint Paul,Minnesota 55112,USA
生产地址
Cashel Road Clonmel,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名：COGNIS) Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
结构及组成
本产品为具有起搏/感知和除颤功能的除颤器，由脉冲发生器和扭矩扳手(6628型)组成，不含电极导线。电池：锂-二氧化锰电池，型号401988-105，标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛，顶端为聚氨酯，粘合剂为硅橡胶，封闭塞为掺铂硅胶。各型号具体规格及性能指标详见产品标准。
适用范围
该产品用于正在接受最佳心衰药物治疗(OPT)以及符合以下任何一种条件的心衰患者:中度到重度心衰(NYHA分级III-IV级), EF≤ 35% 和QRS时间≥ 120ms。左束支传导阻滞(LBBB)且QRS时限≥130毫秒,EF≤30%,轻度(NYHA分级II级)缺血性或非缺血性心衰或无症状(NYHA分级I级)缺血性心衰。该产品也为危及生命的室性心律失常提供自动的心室抗心动过速起搏和心室除颤治疗
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
