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乳房活检与旋切系统(商品名:Suros ATEC(R)) Suros ATEC(R)Breast Biopsy and Excision System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3544694号
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
6100 Technology Center Drive,Indianapolis, Indiana, 46278
生产地址
6100 Technology Center Drive,Indianapolis, Indiana, 46278
代理人名称
北京好乐杰医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳房活检与旋切系统(商品名:Suros ATEC(R)) Suros ATEC(R)Breast Biopsy and Excision System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机、旋切探针以及附件组成。主机包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线;旋切探针包括探针(含针管与针尖)、手柄(含针座)、盐水管路、组织过滤器座、抽吸管路、Y形阀与气动马达管路;附件包括导引器定位系统、组织过滤器、远端组织过滤器适配器与针导。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
产品用于医院对患者进行乳腺检查时,对乳腺组织通过微创方式进行活检取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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