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卡式双动头 Bipolar Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464539号
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532,Germany; Harkortstr. 65, 45145 Essen,Deutschland;CH-5634 Merenschwand, Switze
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
卡式双动头 Bipolar Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属杯、内衬及压环组成。其中,金属杯由符合YY0017.3规定的铸造钴铬钼合金或符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,内衬及压环由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与本企业同一系统组件配合,适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者(通常为80岁以上)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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