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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体-单件式胫骨平台(商品名：Trabecular Metal) Knee Joint Prostheses-Monobloc Tibial Plate
膝关节假体-单件式胫骨平台(商品名：Trabecular Metal) Knee Joint Prostheses-Monobloc Tibial Plate
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464538号
注册证编号
捷迈骨金属科技公司 Zimmer Trabecular Metal Technology，Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体-单件式胫骨平台(商品名：Trabecular Metal) Knee Joint Prostheses-Monobloc Tibial Plate
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)。胫骨托由多孔钽金属材料制成，胫骨面由符合ISO5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配，专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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