MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修手术工具 MEGASYSTEM-C Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104157号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
产品名称
MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修手术工具 MEGASYSTEM-C Surgical Instrument Set
结构及组成
产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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