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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱椎弓根螺钉固定系统 URS Degen
脊柱椎弓根螺钉固定系统 URS Degen
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463997号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱椎弓根螺钉固定系统 URS Degen
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉和锁定帽组成。除椎弓根螺钉的内锁定环由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成，其余组件均由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎(T1~S2)后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3463997号"变更为"国食药监械(进)字2012第3463997号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
2013.02.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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