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胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access(r)胰岛素试剂盒) Access Ultrasensitive Insulin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403953号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access(r)胰岛素试剂盒) Access Ultrasensitive Insulin
管理类别
2
型号规格
2 × 50个测试/盒
结构及组成
R1a:与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA)基质、<0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300。 R1b:与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、BSA基质、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。 R1c:小鼠IgG溶于HEPES 缓冲液、BSA基质、< 0.1% 叠氮钠以及0.5%ProClin 300。产品有效期:2-10℃可保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Access Ultrasensitive Insulin测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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