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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控物/调焦液 iQ(r) Control/Focus Set
质控物/调焦液 iQ(r) Control/Focus Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403962号
注册证编号
Iris Diagnostics, a DIVISION of IRIS International, Inc.
注册人住所
9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA
生产地址
9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA
代理人名称
华图医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
质控物/调焦液 iQ(r) Control/Focus Set
管理类别
2
型号规格
4X125 mL
结构及组成
1.调焦液: 去离子水,氯化钠,磷酸二氢钠,Dowicil200 ,黄色食物着色 ,红色食物着色,漂白细胞; 2.阳性质控物: 去离子水,氯化钠,磷酸二氢钠 ,Dowicil200 ,黄色食物着色 ,红色食物着色,漂白细胞; 3.阴性质控物: 去离子水,氯化钠,2-苯氧乙醇。产品有效期:该试剂盒2℃到8℃下可以保存8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与iQ(r)200仪器配套使用,通过仪器对试剂进行检测,来判断、调节仪器的焦距,验证仪器的性能,使仪器在良好的使用范围内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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