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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC LIQUID
不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC LIQUID
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403960号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC LIQUID
管理类别
2
型号规格
试剂1:2×40 mL,试剂1B:10片,试剂2:2×8 mL, 校准品:2×10 mL
结构及组成
反应成分:试剂1 Tris缓冲液,硫脲;试剂1B 抗坏血酸(还原剂);试剂2 Ferene-S;校准品 铁溶液;非反应成分:试剂1和试剂1B含有稳定剂。试剂2含有防腐剂和稳定剂。校准品含有防腐剂。产品有效期:在2-8℃储存时,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
测定血清或血浆中的不饱合铁结合力(UIBC)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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