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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁测定试剂盒(呋喃三嗪法) IRON
铁测定试剂盒(呋喃三嗪法) IRON
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403959号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁测定试剂盒(呋喃三嗪法) IRON
管理类别
2
型号规格
6K95-30:试剂1:3×88 mL,试剂2:3×11 mL;6K95-41:试剂1:10×88 mL,试剂2:10×11 mL
结构及组成
反应成份:试剂1: 醋酸盐缓冲液,盐酸胍,硫脲;试剂2: Ferene-S,抗坏血酸;非反应成分:试剂1含有缓冲液;试剂2含有缓冲液和稳定剂。产品有效期：在2 - 8 ℃储存时，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
测定人血清或血浆中未经脱蛋白作用的铁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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