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B型钠尿肽校准液 Alere Triage BNP Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403955号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
B型钠尿肽校准液 Alere Triage BNP Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0 ~S5,1.5mL/小瓶
结构及组成
S0:缓冲基质液,添加有防腐剂。S1-S5:含重组人BNP复合物的缓冲基质液,添加有防腐剂。产品有效期:储存在-20℃及以下条件下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
B型钠尿肽校准液是对用在Beckman Coulter公司Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒定量测试人EDTA抗凝血浆中的B型钠尿肽的过程进行校准的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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