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移动式C形臂X射线系统(商品名:PHILIPS) Mobile C-arm X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2303918号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C形臂X射线系统(商品名:PHILIPS) Mobile C-arm X-ray System
管理类别
2
型号规格
BV Endura
结构及组成
组成:由高压发生器(型号4522 12824532)、X射线管组件(型号H.T.CONVERTOR TANKBV300)、限束器(型号9896 010 23201)、影像增强器(9??型号9896 010 32023、12??型号9896 010 32033),图像处理系统和电源柜组成。 性能:标称电功率2kW,X射线管组件(X射线球管型号FO 17、固定阳极、焦点0.6mm/1.4mm),管电压调节范围:透视40-110kV或放射照相40-105kV,管电流与管电压调节范围耦联,加载时间调节范围:放射照相100-4000ms;电流时间积调节范围:放射照相2.0-80.0mAs。
适用范围
产品适用于医疗卫生部门在外科手术中做X射线透视和摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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