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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低频电子脉冲治疗仪 低周波治療器
低频电子脉冲治疗仪 低周波治療器
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2263916号
注册证编号
株式会社好玛研究所(株式会社ホーマーイオン研究所)
注册人住所
东京都渋谷区神泉町17番2号
生产地址
东京都渋谷区神泉町17番2号
代理人名称
上海好玛医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低频电子脉冲治疗仪 低周波治療器
管理类别
2
型号规格
TENS21
结构及组成
产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成。治疗仪频率范围3-1000Hz，误差±10%或±1Hz(两者取大值)；最大脉冲宽度115μs，偏差±30%；最大输出电流为34mA，偏差±30%；单个脉冲最大输出能量≤300mJ；最高温度＜43℃。
适用范围
通过皮肤对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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