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UPJ封堵球囊导管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774529号
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
UPJ封堵球囊导管 UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
管理类别
3
型号规格
028003, 028005, 028006
结构及组成
本产品由球囊导管(主要材料为聚乙烯和乳胶)、充盈/注射适配器、导管导丝闭塞器(主要材料为304不锈钢和聚四氟乙烯)和一个1毫升注射器组成。产品EO灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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