中空纤维透析器 Polyflux L
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3454528号
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
型号规格
Polyflux 14L, Polyflux 17L, Polyflux 21L
结构及组成
本产品由透析膜、封装材料、外壳、顶盖、O形环和保护帽组成。其中透析膜材料为PolyamixTM[聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯吡咯烷酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),保护帽材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1.4平方米(Polyflux14L),1.7平方米 (Polyflux 17L),2.1平方米 (Polyflux21L)。本产品为蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
此中空纤维透析器用于对急、慢性肾脏衰竭的病人进行血液透析治疗。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)