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导丝(商品名：E-wire) E-wire Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3774526号

注册证编号

Jotec GmbH

注册人住所

Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany

生产地址

Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany

代理人名称

上海常道医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

导丝(商品名：E-wire) E-wire Guidewire

管理类别

型号规格

76XX3035N-06,76XX1935N-06

结构及组成

该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨，外镀黄金层,主段材料为301不锈钢，外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

作为血管内导管的导引器械

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.14

有效期至

2016.12.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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