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经皮肾扩张器及套装(商品名：Amplatz) Amplatz Renal Dilators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3664525号
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological,Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经皮肾扩张器及套装(商品名：Amplatz) Amplatz Renal Dilators
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本品由一条不透射线的聚四氟乙烯导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的聚四氟乙烯扩张器、10条无接头的聚乙烯扩张器组成。非套装产品均为单独装扩张器或含鞘管扩张器。导管和鞘管材料为不透射线聚四氟乙烯，有锁定接头的扩张器材料为聚乙烯或不透射线聚四氟乙烯，无接头扩张器材料为聚氯乙烯，锁定接头材料为聚己内酰胺。产品EO灭菌，一次性使用。
适用范围
用于经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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