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血栓抽吸导管套件(商品名:ASAP) Merit Embolectomy Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773994号
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血栓抽吸导管套件(商品名:ASAP) Merit Embolectomy Catheter
管理类别
3
型号规格
ASAP100
结构及组成
该套件包括一根血栓抽吸导管、一个管道接头组合、两个30mL注射器、一个快速交换预备注射器、一个废料盆及两个70μm细胞筛网。血栓抽吸导管由聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、尼龙12、304不锈钢、聚酰亚胺、铂铱合金等材料制成,远端涂有亲水性涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于去除动脉系统血管的新鲜、柔软栓子和血栓块。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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