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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血细胞试剂包 WBC Reagent-PartA
血细胞试剂包 WBC Reagent-PartA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1404475号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞试剂包 WBC Reagent-PartA
管理类别
1
型号规格
4×3.8L
结构及组成
三水合乙酸钠,碳酸氢钾,皂角苷,防腐剂,核染剂。产品有效期:贮存于室温下,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
辅助用于WBC的计数和分类。在加样过程中该试剂包和稀释液会自动混合,两产品结合后有下述功能:1. 作为WBC的稀释液2. 在检测过程中保持WBC的完整性和形态3. 溶解RBC,让光学系统测不到4.当有核红细胞(NRBCS),或易碎,损坏的WBC出现于液释样本的中间,其暴露的核内的DNA可快速被染色5. 可冲洗WBC试剂注射器和管子(在每个循环结束后冲洗流式面板管和部件)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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