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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型钠尿肽质控液 Alere Triage BNP QC Controls
B型钠尿肽质控液 Alere Triage BNP QC Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403954号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
B型钠尿肽质控液 Alere Triage BNP QC Controls
管理类别
2
型号规格
三个浓度水平，每个水平2瓶，2.5mL/瓶。
结构及组成
含重组人BNP 复合物的缓冲基质液，添加有防腐剂。产品有效期：储存在-20℃以下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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