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弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Toxoplasma IgM Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3404435号

注册证编号

Adaltis S.r.l.

注册人住所

Via Durini 27, 20122 Milano ITA

生产地址

Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA

代理人名称

上海中信亚特斯诊断试剂有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Toxoplasma IgM Kit

管理类别

型号规格

96 人份/盒,192人份/盒, 480人份/盒

结构及组成

微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液 20×、酶结合物 20×、弓形虫抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期：2-8℃避光储存，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定性检测人血浆和血清中弓形虫IgM。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.04

有效期至

2016.12.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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