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医用头灯 Head-worn light
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1223907号
注册证编号
Bistos Co.,Ltd
注册人住所
7th F1.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,144-3,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea
生产地址
7th F1.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,144-3,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京天和传奇科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用头灯 Head-worn light
管理类别
1
型号规格
BT-410
结构及组成
产品组成:医用头灯由光源(LED)部分、头箍部分、电池组部分组成。产品性能:头灯色温6,000K±10%;工作照度要求:距离工作区域25cm处,光点聚焦成直径为30mm的圆时,照度≥15000 lx;电源电压适应力的要求:在直流条件下, 3.7V下降10%后,仪器应能正常工作;连续工作时间的要求:电池供电时仪器在常温下应能工作4h以上。
适用范围
该产品用于为临床检查和治疗(除眼科)提供照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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