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导引导丝(商品名：Rotawire) Guide wire

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3774389号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537

生产地址

302 Parkway,Global Park,La Aurora,Heredia,Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

导引导丝(商品名：Rotawire) Guide wire

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导引导丝和扭矩装置组成，其中型号22196-03产品为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂，由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为：芯丝：304V不锈钢；弹簧：铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.04

有效期至

2016.12.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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