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软性亲水接触镜 soft contact lens

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3224388号

注册证编号

G&G CONTACT LENS CO.

注册人住所

韩国大邱水城凡物1287-1

生产地址

韩国大邱广域市水城区凡物洞1287-1凡物公寓式工厂401,402号。

代理人名称

广州视域光学科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 soft contact lens

管理类别

型号规格

SB G&G SIII

结构及组成

日戴软性亲水接触镜，镜片材料为HEMA及微量着色剂聚合而成，可着浅蓝色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：11.04×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：13×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-13.00D，折射率：1.440±0.5％，可见光透射比(湿体)≥96%。

适用范围

镜片用于无禁忌症18岁以上患者矫正近视及远视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.04

有效期至

2016.12.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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