带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774387号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
结构及组成
该产品根据导丝末端结构的不同，分为Choice PT和PTGraphix两个系列。两个系列的导丝均由芯线和套管组成，其中长度为182cm的导丝还具有一个磁性近端节段，由芯线和海波管组成，可以和MAGNET＜sup＞TM＜/sup＞交换装置一并使用。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICE亲水涂层。产品的制造材料为：芯线：304不锈钢；套管：含有钨的聚氨酯；磁性近端节段的芯线：Hiperco磁铁；海波管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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