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血液透析用制水设备 Reverse Osmosis Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2454869号
注册证编号
DWA GmbH & Co.KG
注册人住所
Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher,Germany
生产地址
Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher,Germany
代理人名称
上海和祥医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液透析用制水设备 Reverse Osmosis Systems
管理类别
2
型号规格
modula S, modula S-XL
结构及组成
本设备是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由泵(Grundfoss SP 5A-33),反渗透膜组(DOWXLE-4040,聚酰胺膜),内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜),管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316),框架(医用不锈钢AISI304),微处理监控、报警系统,以及显示面板组成。modulaS可配置1~5个反渗透膜组与增压组件;渗透压为2.5bar,水温为10℃时的产水量为350L/h~1650L/h;渗透压为2.5bar,水温为25℃时的产水量为574L/h~2706L/h.modulaS-XL可配置4~10个反渗透膜组与增压组件;渗透压为2.5bar,水温为10℃时的产水量为1400L/h~3300L/h;渗透压为2.5bar,水温为25℃时的产水量为2296L/h~5412L/h.本设备不包括前置过滤器。
适用范围
该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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