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抗β2糖蛋白1IgM抗体质控品 HemosIL AcuStar Anti- β2 Glycoprotein-I IgM Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404322号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443, USA
生产地址
Can Male 08186 Llica d`Amunt ,Barcelona ,Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗β2糖蛋白1IgM抗体质控品 HemosIL AcuStar Anti- β2 Glycoprotein-I IgM Controls
管理类别
2
型号规格
抗β2糖蛋白1IgM抗体低值质控品:3x1mL; 抗β2糖蛋白1IgM抗体高值质控品:3x1mL
结构及组成
含有抗β2糖蛋白1IgM抗体(人)、牛清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液溶液。产品有效期：在2-8℃下保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ACL AcuStar仪器上, 对抗β2糖蛋白1IgM抗体检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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