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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：胱抑素C测定试剂盒) Cystatin C-LATEX“SEIKEN”
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：胱抑素C测定试剂盒) Cystatin C-LATEX“SEIKEN”
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404321号
注册证编号
Denka Seiken Co., Ltd.
注册人住所
3-4-2 Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo , 103-0025 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi,Gosen-shi,Niigata, 959-1695, JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：胱抑素C测定试剂盒) Cystatin C-LATEX“SEIKEN”
管理类别
2
型号规格
缓冲液(R-1)20mL×2、胶乳悬浮液(R-2) 4.5mL×2；缓冲液(R-1) 20mL×2(DS-1)、胶乳悬浮液(R-2) 4.5mL×2(DS-1)
结构及组成
缓冲液、胶乳(Latex)悬浮液。产品有效期：2～10 ℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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