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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) REALQUALITY RQ-HPV HR
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) REALQUALITY RQ-HPV HR
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404427号
注册证编号
AB ANALITICA srl
注册人住所
ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
生产地址
ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
代理人名称
深圳创强医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) REALQUALITY RQ-HPV HR
管理类别
3
型号规格
60test,120test
结构及组成
见附页。产品有效期:在-20°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等样本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型DNA,其中,对于HPV16,HPV18/45,HPV31可进行分型;对于本品可检测的其它亚型(HPV33,52,58,67)不能再分型。本试剂盒可用于人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型感染的辅助诊断及其感染病人的疗效监控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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