人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) REALQUALITY RQ-HPV HR
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404427号
注册人住所
ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
生产地址
ViaSvizzera,16-35127,Padova-Italy
产品名称
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) REALQUALITY RQ-HPV HR
结构及组成
见附页。产品有效期:在-20°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等样本受感染细胞中人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型DNA,其中,对于HPV16,HPV18/45,HPV31可进行分型;对于本品可检测的其它亚型(HPV33,52,58,67)不能再分型。本试剂盒可用于人乳头瘤病毒(HPV)16/18/45/31/33/52/58/67型感染的辅助诊断及其感染病人的疗效监控。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)