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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(IFCC速率法) CK-MB (based on DGKC/IFCC recommendation)
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(IFCC速率法) CK-MB (based on DGKC/IFCC recommendation)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404270号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(IFCC速率法) CK-MB (based on DGKC/IFCC recommendation)
管理类别
2
型号规格
R1: 5×100ml R2: 5×20ml R1: 2×100ml R2: 2×20ml R1: 6×70ml R2: 6×14ml R1: 2×75 ml R2: 2×15ml R1: 4×50ml R2: 2×20ml R1: 2×80 ml R2: 4×8 ml
结构及组成
R1:咪唑缓冲液PH6.7,乙二胺四乙酸(EDTA),葡萄糖,葡萄糖-6-磷化酸脱氢酶(G6PDH),N-乙酰半胱氨酸,氧化型辅酶II(NADP),羊抗人CK-MM抗体;R2:咪唑缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,醋酸镁。产品有效期：试剂在2－8℃贮存稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中肌酸激酶同功酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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