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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇测定试剂盒(终点比色法) Cholesterol (CHOD-PAP)
胆固醇测定试剂盒(终点比色法) Cholesterol (CHOD-PAP)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404268号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆固醇测定试剂盒(终点比色法) Cholesterol (CHOD-PAP)
管理类别
2
型号规格
R1:6×200ml R1:7×100ml R1:5×100ml R1:2×100ml R1:2×80ml R1:9×70ml R1:6×50ml
结构及组成
R1:Pipes缓冲液(PH6.9),苯酚,4-氨基安替比林(4-AAP),过氧化物酶(POD),胆固醇氧化酶,胆固醇脂酶。产品有效期:试剂在2-8℃贮存稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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