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软性亲水接触镜(商品名:纯视散光) Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3224386号(更)
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA.
生产地址
1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA.和 Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:纯视散光) Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
连续配戴月抛型
结构及组成
日戴或连续配戴软性亲水接触镜,镜片材料为balafilcon A,可操作性着淡水蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:36%±2%,透氧系数标称值:91×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)](边缘校正),透氧量标称值:91×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D,边缘校正)。球面光度范围:+6.00~-9.00D,柱镜光度范围-0.75~-2.75D,轴位从10度~180度(间隔10度)。折射率:1.426±0.005,可见光透射比(湿体)>92%。日戴镜片建议更换周期为一个月,连续配戴镜片建议更换周期为连续配戴1~21天后更换。
适用范围
该产品适用于18岁以上矫正散光、散光合并近视、远视人士。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京博士伦眼睛护理产品有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3224386号"变更为"国食药监械(进)字2012第3224386号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
2013.03.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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