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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺动脉楔压导管 Wedge-Pressure Balloon Catheters
肺动脉楔压导管 Wedge-Pressure Balloon Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774236号
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生产地址
2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肺动脉楔压导管 Wedge-Pressure Balloon Catheters
管理类别
3
型号规格
AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126,AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025,AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143
结构及组成
该产品由导管、球囊、接头组成，带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为：导管：聚氯乙烯；接头：聚氨酯；球囊：天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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