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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >介入导丝(商品名：Cruiser Hydro) Coronary and peripheral artery Guide Wire
介入导丝(商品名：Cruiser Hydro) Coronary and peripheral artery Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774530号
注册证编号
百多力股份有限公司 Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
生产地址
Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
介入导丝(商品名：Cruiser Hydro) Coronary and peripheral artery Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
CruiserHydro介入导丝可用GaleoEW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层，远端依次涂有亲水涂层以及疏水涂层。该产品由导丝杆身、芯丝、头端绕丝、头端带状物、近端绕丝(仅标准型)组成。制造材料为：导丝杆身、头端带状物、近端绕丝：304不锈钢；芯丝：镍钛诺#2；头端绕丝：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
Cruiser Hydro介入导丝适用于在冠脉动脉和外周动脉介入术中协助放置带有兼容性导丝腔的介入导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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