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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎融合器（商品名：Solis） Cervical Cage
颈椎融合器（商品名：Solis） Cervical Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460124号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
生产地址
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎融合器（商品名：Solis） Cervical Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制造，牌号为PEEK-OPTIMA LT1。内部嵌有符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影钉。产品为中空环形，中间通孔可填充植骨材料。分灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于治疗颈椎退形性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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